北京市藥品監督管理局關于對《北京市醫療器械潔凈室(區)檢查要點指南(2023版)》等6個檢查指南公開征集意見的公告 為做好本市醫療器械生產監督管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)等相關法規和規范性文件,以及相關標準要求,結合我市醫療器械監管工...
北京市人民政府辦公廳關于印發《北京市機器人產業創新發展行動方案(2023—2025年)》的通知 京政辦發〔2023〕17號 各區人民政府,市政府各委、辦、局,各市屬機構: 《北京市機器人產業創新發展行動方案(2023—2025年)》已經市政府同意,現印發給你們,請認真貫徹執行。 北京市人民政府辦公廳 ...
北京市藥品監督管理局關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知 京藥監發〔2023〕135號 各相關單位: 為做好本市第一類醫療器械產品備案管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)、《北京市藥品監督管...
北京市藥監局組織開展2023年醫療器械委托生產專項檢查工作 為切實加強對北京市醫療器械注冊人、備案人委托生產監管,夯實注冊人、備案人醫療器械全生命周期質量管理責任,北京市藥監局近日印發《關于開展2023年北京市醫療器械委托生產專項檢查的通知》,組織召開全市醫療器械監管人員專題...
北京市藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》的通知 京藥監發〔2023〕95號 各有關單位: 《北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》已于2023年3月27日經市藥監局第2次局長辦公會審議通過,現印發給你們,請遵照執行。 ...
北京市藥品監督管理局關于2022年醫療器械臨床試驗監督檢查有關情況的公告 分享: 〔2023〕3號 按照《北京市藥品監督管理局關于組織開展2022年醫療器械臨床試驗機構監督檢查的通知》(京藥監發〔2022〕138號)和《北京市藥品監督管理局關于...
北京市藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械注冊人備案人唯一標識實施指南》等三個文件的通知 京藥監發〔2023〕83號 各有關單位: 為推進醫療器械唯一標識實施,指導醫療器械注冊人、備案人、經營企業、醫療機構開展醫療器械唯一標識實施應用工作,依據《醫療器械監督管理條例》等法規及國家藥品監督管理局、國...