醫療器械飛行檢查情況通告 （2023年第3號） 為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械安全有效，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄，以及《食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢...
國家衛生健康委關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知 國衛財務發〔2023〕18號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委： 根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置...
市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的公告 2023年第21號 為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗檢測機構資質審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求，市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，已經2023年5月15日總局第9次局務會議通過，現予公告，自202...
科學技術部令第21號 人類遺傳資源管理條例實施細則 《人類遺傳資源管理條例實施細則》已經2023年5月11日科技部第3次部務會審議通過，現予公布，自2023年7月1日起施行。 部 長 王志剛 2023年5月26日 人類遺傳資源管理條例實施細則 第...
市場監管總局關于公開征求《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知 為加強藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告監督管理，市場監管總局組織對《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進行修訂，...
國家藥監局關于暫停進口、經營和使用韓國韓士生科公司同種異體骨修復材料的公告 （2023年 第64號） 國家藥監局組織對韓國韓士生科公司（英文名稱：HansBiomed Corp.）開展遠程非現場檢查，檢查品種為同種異體骨修復材料（英文名稱：ExFuse Bone Graft...
關于印發2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知 國衛醫急函〔2023〕75號 各省、自治區、直轄市衛生健康委、教育廳（教委）、工業和信息化主管部門、公安廳（局）、財政廳（局）、商務主管部門、審計廳（局）、國資委、市場監管局、醫保局、中醫藥局、疾控主管部門、藥監局，國家稅務總局各省、自治區、直轄市和計劃單列...
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